近日，SGS NB1639为天津市威曼生物材料有限公司（以下简称威曼生物）颁发MDR Class IIb CE 认证证书。威曼生物此次认证所涵盖的产品包括颌面、手足、四肢接骨板、OBS桥接系统及配套手术器械, 其质量与安全性均达到欧盟医疗器械法规（MDR）的要求。威曼生物负责人黄朝朝和SGS管理与保证事业群中北区总监郭世同等出席颁证仪式。

    欧盟医疗器械法规MDR于2021年5月正式生效，取代原有的MDD指令，显著加强了对医疗器械的监管，旨在提高器械的安全性和有效性。制造商需满足更严格的审核、技术文档、风险管理和临床评价等要求，以获CE认证。威曼生物此次获得Class IIb CE MDR认证证书，不仅标志着企业对产品品质、安全性和创新的持续追求，还极大地提升了企业的核心竞争力，为其国内产品投标，竞标提供了续航的保证。

    威曼生物负责人黄朝朝在颁证现场表示：“ 威曼生物以“民族创新”为己任，积极探索“医工结合”创新路径，致力于骨科内植物领域，产品包括创伤、脊柱以及相配套的手术器械等多个系列。感谢SGS NB1639对威曼生物材料的认可和支持！此次获得MDR认证，是公司发展历程中的重要里程碑。

在未来的发展中，我们将继续秉持“科学创新、服务临床”的企业精神为骨科领域提供优质的产品和贴心的服务，助力中国骨科事业的蓬勃发展！自2012年以来, 与SGS连续开展了多年的合作，我们期待与SGS NB1639在未来的合作中，共同开创更加辉煌的未来！”